TAKEDA COMUNICA AD AIFA IL RITIRO CAUTELATIVO DI DUE LOTTI DI RIOPAN GEL ORALE

In relazione a quanto pubblicato sulla vostra testata, in data 30 settembre, sul tema del ritiro di due lotti del farmaco Riopan gel orale (800 mg / 10ml), prodotti a Singen, in Germania, Takeda intende sottolineare quanto segue:

• il ritiro dei due lotti è stata una decisione volontaria di Takeda, a scopo meramente precauzionale;

• non vi è alcun impatto sulla sicurezza e l’efficacia del medicinale, e non vi sono rischi per la salute dei consumatori;

• la qualità e la sicurezza dei propri farmaci rappresentano la priorità assoluta per Takeda, al fine di garantire ai pazienti la disponibilità del trattamento terapeutico,

• Takeda ha intrapreso le azioni correttive e preventive necessarie per assicurare la compliance regolatoria e gli standard di qualità del farmaco.

La decisione del ritiro volontario è stata comunicata ufficialmente da Takeda all’Agenzia Italiana del Farmaco il 26 settembre 2017.

I lotti ritirati sono: n. 267642 e 267643.

Angela Sirago

Senior Account Director